BENAMING

SPITALEN^®

SAMENSTELLING

Poeder en oplosmiddel "Pro Instillatione".
Pulv.: Virginiamycinum 25 mg - Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 25 mg) - Natr. chlorid. pro dosis una.
Solv.: Alcohol phenoxyethyl. - Hypromellos. - Dinatr. phosphas 12 aq. - Natr. phosphas acid. 2 aq. - Aqua ad iniect. q.s. pro 10 m


VORMEN, TOEDIENINGSWIJZEN EN VERPAKKINGEN

Poeder en oplosmiddel "Pro Instillatione".
Doosje met 1 flesje met het poeder, 1 flesje met het oplosmiddel (10 ml) en een plastieken druppelteller.

EIGENSCHAPPEN

Spitalen is een combinatie van virginiamycine en neomycine voor lokale behandeling.
Virginiamycine is actief tegen de Gram-positieve bacteriën: stafylokokken, streptokokken en pneumokokken. De bijzonderste eigenschap van virginiamycine is zijn opmerkelijke activiteit tegen alle stafylokokken, zelfs tegen die welke resistent zijn tegen de andere antibiotica.
Het spectrum van neomycine is breed en neomycine is voornamelijk actief tegen de Gram-negatieve micro-organismen. Dank zij dit spectrum is neomycine het logische complement van virginiamycine. Verschillende kiemen kunnen resistent worden. Een systemische absorptie kan vastgesteld worden na lokaal gebruik.

REGISTRATIEHOUDER	FABRICANT
Erfa n.v., Landbouwersstraat 25, 1040 Brussel.	Erfa n.v., 1040 Brussel.

INDICATIES

Lokale antibiotische behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige kiemen.
Poeder en oplosmiddel "Pro Instillatione". - Blefaritis, hordeolum, dacryocystitis, conjunctivitis en keratitis. - Rhinitis. - Infecties van de uitwendige gehoorgang. - Profylaxis en behandeling van traumatische of chirurgische wondinfecties wanneer ze moeilijk met het chirurgisch poeder kunnen worden bestrooid. - Aanvullende behandeling ter hoogte van geïnfekteerde holten: chronische sinusitis, fistels, diepe abcessen.

POSOLOGIE EN WIJZE VAN GEBRUIK

Poeder en oplosmiddel "Pro Instillatione".
De suspensie wordt onmiddellijk voor het gebruik bereid door het oplosmiddel bij het poeder te voegen.
Aandoeningen van ogen, neus, oren: - 1) De capsule van beide flesjes aftrekken. De stoppen wegnemen. - 2) Het oplosmiddel in het flesje met het poeder gieten en dit flesje sluiten door middel van de meegeleverde torenvormige druppelteller. - 3) Schudden om een goede vermenging te verkrijgen. Gedurende de ganse kuur mag deze druppelteller op het flesje blijven. Het dopje dient om telkens na gebruik de druppelteller af te sluiten. - 4) Toediening: neem het flesje in de palm van de hand en draai het om. Met de wijsvinger en duim lichtjes op de druppelteller drukken tot het gewenste aantal druppels verkregen wordt. Enkele druppels 3 tot 6 maal per dag indruppelen.Voor ieder gebruik het flesje goed schudden.
Gebruik in de heelkunde.
Door middel van een steriele spuit het oplosmiddel opnemen en dit in het flesje met het poeder spuiten. Op die wijze verkrijgt men een steriele suspensie. Voor gebruik goed schudden. Lokaal instilleren.

CONTRA-INDICATIES

Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op bestanddelen van het product of andere aminosiden.
Gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie of otovestibulaire aandoeningen in omstandigheden waar de resorptie kan toenemen.
Doorboord trommelvlies (bij gebruik onder vorm van oordruppels).
Ongewenste effecten:
Allergische reacties op bestanddelen van het product zijn mogelijk. Bij langdurig gebruik of wanneer de resorptie toegenomen is kan neomycine ototoxisch en/of nefrotoxisch zijn (zie "Bijzondere voorzorgen").

BIJZONDERE VOORZORGEN

Intensieve of langdurige behandelingen dienen vermeden te worden, zeker wanneer de resorptie kan toenemen, bv. bij gebruik in holten of uitgebreide oppervlakten van een ontstoken huid. Bijbesmetting met ongevoelige kiemen is mogelijk.

ZWANGERSCHAP EN LACTATIE

Intensief gebruik gedurende de zwangerschap moet afgeraden worden, vooral gedurende het eerste trimester.

OVERDOSERING

Patiënten die een nierinsufficiëntie ontwikkelen kunnen met hemodialyse behandeld worden.

BEWARING

AFLEVERING

Pro Instillatione: op doktersvoorschrift