PHARMACOLOGIE
La framycétine, un antibiotique aminoglycoside
à large spectre, possède généralement une action bactéricide. Quoique
le mécanisme d'action exact n'ait pas été entièrement élucidé, le médicament
semble inhiber la synthèse protéique des bactéries sensibles en se liant
aux sous-unités ribosomales. En général, la framycétine est active contre
plusieurs bactéries aérobes Gram-négatives et contre certaines bactéries
aérobes Gram-positives.
La gramicidine est un antibiotique polypeptidique cyclique qui altère le contenu cationique de la paroi cellulaire des bactéries. La gramicidine est principalement efficace contre les organismes Gram-positifs.
La phényléphrine est une amine sympathomimétique qui agit principalement sur les récepteurs alpha-adrénergiques. Son application topique sur la muqueuse nasale provoque la constriction des artérioles dilatées et une réduction de la congestion nasale. De plus, les sécrétions nasales sont réduites et le drainage des sécrétions sinusales est augmenté. La ventilation et l'aération nasales sont temporairement améliorées.
La gramicidine est un antibiotique polypeptidique cyclique qui altère le contenu cationique de la paroi cellulaire des bactéries. La gramicidine est principalement efficace contre les organismes Gram-positifs.
La phényléphrine est une amine sympathomimétique qui agit principalement sur les récepteurs alpha-adrénergiques. Son application topique sur la muqueuse nasale provoque la constriction des artérioles dilatées et une réduction de la congestion nasale. De plus, les sécrétions nasales sont réduites et le drainage des sécrétions sinusales est augmenté. La ventilation et l'aération nasales sont temporairement améliorées.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Traitement local des infections et (ou)
de la congestion provoquées par les germes sensibles dans la rhinosinusite
aiguë, la rhinite à croûtes et les conditions nasales qui accompagnent
le rhume, ainsi que pour les soins postopératoires des patients qui ont
subi une intervention intranasale ou au niveau des sinus.
Utilisation prophylactique pour la réduction intranasale des staphylocoques chez les sujets porteurs.
Utilisation prophylactique pour la réduction intranasale des staphylocoques chez les sujets porteurs.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité connue à l'un des ingrédients,
surtout à la framycétine ou autres antibiotiques aminosides. Le Vaporisateur
Nasal Soframycin ne doit pas être administré aux patients recevant des
inhibiteurs de la MAO, aux patients présentant un glaucome à angle étroit
ou une rhinite sèche (voir Précautions), ni aux enfants de moins de 2
ans.
PRECAUTIONS
Une sensibilisation croisée peut se
produire dans le groupe des antibiotiques dérivés de Streptomyces (néomycine,
paromomycine, kanamycine) dont fait partie la framycétine, mais ce n'est
pas une règle générale. L'emploi prolongé d'antibiotiques peut entraîner
une prolifération excessive d'organismes non sensibles, dont les champignons.
Si cela se produit, on prendra les mesures qui s'imposent.
Vaporisateur Nasal Soframycin : Certaines personnes peuvent être particulièrement sensibles aux effets sympathomimétiques. Le spray doit donc être employé avec prudence chez les patients présentant de l'hypertension sévère, de l'hyperthyroïdisme, un diabète sucré de type I instable, une coronaropathie grave ainsi que chez ceux qui reçoivent des antidépresseurs tricycliques. Grossesse et allaitement : les données cliniques disponibles sont inadéquates pour déterminer l'innocuité du médicament chez les femmes enceintes ou qui allaitent. Pour prévenir la contamination par les sécrétions nasales, on recommande au patient de rincer la buse d'injection après chaque utilisation.
Ne pas dépasser la dose recommandée car des symptômes tels qu'une sensation de brûlure, des picotements, des éternuements ou une augmentation des sécrétions nasales risquent de se manifester. Un usage prolongé ou excessif peut entraîner une congestion rebond.
Vaporisateur Nasal Soframycin : Certaines personnes peuvent être particulièrement sensibles aux effets sympathomimétiques. Le spray doit donc être employé avec prudence chez les patients présentant de l'hypertension sévère, de l'hyperthyroïdisme, un diabète sucré de type I instable, une coronaropathie grave ainsi que chez ceux qui reçoivent des antidépresseurs tricycliques. Grossesse et allaitement : les données cliniques disponibles sont inadéquates pour déterminer l'innocuité du médicament chez les femmes enceintes ou qui allaitent. Pour prévenir la contamination par les sécrétions nasales, on recommande au patient de rincer la buse d'injection après chaque utilisation.
Ne pas dépasser la dose recommandée car des symptômes tels qu'une sensation de brûlure, des picotements, des éternuements ou une augmentation des sécrétions nasales risquent de se manifester. Un usage prolongé ou excessif peut entraîner une congestion rebond.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des sensations transitoires de brûlures,
des picotements, une sécheresse de la muqueuse nasale et des éternuements
peuvent se produire occasionnellement. Comme avec les autres décongestionnants
nasaux topiques, des palpitations, de la tachycardie, des dysrythmies
cardiaques, une hausse de la tension artérielle, des céphalées, une sensation
ébrieuse, de la nervosité, de l'insomnie, une vision brouillée, de la
somnolence et une dépression du SNC sont des effets possibles lorsque
de fortes doses sont administrées.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Posologie adulte usuelle :2 vaporisations
dans chaque narine toutes les 4 heures. Maximum de 6 fois par jour.
Pour la réduction intranasale des staphylocoques : 2 vaporisations dans chaque narine 2 fois par jour.
Comme pour toute préparation contenant du chlorhydrate de phényléphrine ou un dérivé, l'application intranasale ne doit habituellement pas être poursuivie pendant plus de 3 à 5 jours en raison du risque de congestion rebond (qui peut conduire à une rhinite médicamenteuse).
Le surdosage d'amines sympathomimétiques tels que la phényléphrine peut entraîner chez l'enfant une dépression profonde du SNC pouvant requérir un traitement d'appoint intensif.
Pour la réduction intranasale des staphylocoques : 2 vaporisations dans chaque narine 2 fois par jour.
Comme pour toute préparation contenant du chlorhydrate de phényléphrine ou un dérivé, l'application intranasale ne doit habituellement pas être poursuivie pendant plus de 3 à 5 jours en raison du risque de congestion rebond (qui peut conduire à une rhinite médicamenteuse).
Le surdosage d'amines sympathomimétiques tels que la phényléphrine peut entraîner chez l'enfant une dépression profonde du SNC pouvant requérir un traitement d'appoint intensif.
PRÉSENTATION
Un mL de SOFRAMYCIN® Spray nasal contient
12,5 mg de framycétine (sous forme de sulfate BP), 50 mcg de gramicidine
USP, 2,5 mg de chlorhydrate de phényléphrine BP et du chlorure de benzalkonium
comme agent de conservation. Autres ingrédients non médicinaux : acide
citrique, alcool isopropylique, chlorure de sodium, citrate de sodium,
tween 80, eau. Flacons vaporisateurs de 15 mL.
CONDITIONS D'ENTREPOSAGE
Conserver tous les produits Soframycin
entre 15°C et 25°C.
MODE D'EMPLOI DU SOFRAMYCIN (SPRAY NASAL)
Le flacon de Soframycin spray nasal, comporte un embout recouvert d'un capuchon.
L'embout repose sur une base horizontale, présentant ainsi deux zones d'appui.
L'index et le majeur prendront appui sur la base horizontale de part et d'autre de l'embout, le pouce sur la base du flacon.
Introduire l'embout dans la narine, appuyez avec les doigts pour obtenir des vaporisations.
