SAMENSTELLING

Pulv.: Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg) - Bacitracinum 5.000 U.I. - Natr. chlorid. pro dosis una.
Solv. : Alcohol phenoxyethyl. - Hypromellos. - Dinatr. phosphas 12 aq. - Natr. phosphas acid. 2 aq. - Aqua purificata q.s. pro 10 ml.

VORMEN, TOEDIENINGSWEGEN EN VERPAKKINGEN

Doosje met 1 flesje poeder, 1 flesje vloeistof en een druppelteller.
Verpakking van 10 ml.

FARMACOTHERAPEUTISCHE KLASSE

Geneesmiddel voor uitwendig gebruik tegen infecties (combinatie van 2 antibiotica)

EIGENSCHAPPEN

Neobacitracine is een combinatie van neomycine (klasse van de aminosiden) en bacitracine. Neomycine heeft een breed antibacterieel spectrum en is in het bijzonder actief tegen gram-negatieve kiemen. Bacitracine is essentieel actief tegen gram-positieve bacteriën. Hun combinatie bestrijkt een zeer breed antibacterieel spectrum; bovendien werken de twee antibiotica dikwijls synergisch. Een systemische resorptie kan vastgesteld worden na lokaal gebruik. Verschillende kiemen kunnen resistent worden.

AANGEWEZEN BIJ

Plaatselijke behandeling van bacteriële infecties zoals :
Infectie van slijmvlies, hoornvlies of klieren van de ogen ; purulente verkoudheid ; infectie ter hoogte van het oor ; voorkoming en behandeling van infecties van
wonden en brandwonden ; aanvullende behandeling bij chronische sinusitis, fistels of diepe abcessen.

OMSTANDIGHEDEN WAARBIJ HET GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL MOET WORDEN VERMEDEN

- Gekende allergie voor één van de bestanddelen van het produkt of voor andere antibiotica van de groep van de aminosiden.
- Ernstige verzwakking van de nierfunctie.
- Infectie van het inwendige oor (gehoors- en evenwichtstoornissen).
- Doorboord trommelvlies

BIJZONDERE VOORZORGEN

Intensieve of langdurige behandelingen moeten worden vermeden, in het bijzonder ter hoogte van de sinussen en de oren of van grote, veretterde huidopperv-lakken.
Dit geldt vooral voor kinderen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Intensief gebruik tijdens de zwangerschap is af te raden, vooral gedurende de eerste drie maanden.

HOE GEBRUIKEN EN HOEVEEL

Oplossing die op het ogenblik van het gebruik moet worden bereid door de vloeistof aan het poeder toe te voegen :

1. Aandoeningen van ogen, neus, oren.
   - De twee flesjes decapsuleren. De stopjes verwijderen.
   - De vloeistof in het flesje met poeder gieten en dit flesje sluiten met behulp van de druppelteller.
   - Schudden tot beide produkten goed gemengd zijn. De druppelteller mag tot het einde van de behandeling op het flesje blijven. Na ieder gebruik kan het
   uiteinde met behulp van het kapje worden afgesloten.
   -Het flesje in het holle gedeelte van de hand nemen en schuin houden. Het uiteinde licht tussen duim en wijsvinger drukken en enkele druppels in het oog
   aanbrengen. Deze procedure 3 tot 6 keer per dag herhalen.
2. Diepe abcessen, wonden en brandwonden ; de vloeistof met behulp van een steriele injectiespuit aftappen en in het poederflesje spuiten. Zo bekomt men
   een steriele oplossing, die in functie van de oppervlakte en de omvang van de te behandelen holte wordt toegediend.
   Opmerking : Na bereiding kan de oplossing nog 3 weken worden bewaard.
   
   

TOEDIENINGSWIJZE EN TOEDIENINGSWEG

NEOBACITRACINE is een geneesmiddel voor uitwendig gebruik:
het is op medisch voorschrift bij de apotheker verkrijgbaar (BEL) - zonder medisch voorschrift (GDL).

MAATREGELEN BIJ INNAME VAN TE GROTE HOEVEELHEDEN

Incidentele inname via de mond kan tot een ernstige verzwakking van de nierfunctie leiden. In dat geval moet onmiddelijk een arts worden verwittigd.
Deze zal dan beslissen of de patiënt al dan niet naar het ziekenhuis moet worden overgebracht.

ONGEWENSTE EFFECTEN

Er kunnen zich allergische reacties (huiduitslag) voordoen.
Langdurig gebruik of verhoogde absorptie van het produkt kan tot doofheid of tot aantasting van de nieren leiden. (cf. Bijzondere voorzorgen).

BEWARING

Op kamertemperatuur bewaren (15 -25 °C)
Na bereiding behoudt de oplossing gedurende 3 weken haar werkzaamheid, op voorwaarde dat ze niet aan temperaturen hoger dan 25 °C wordt blootgesteld.
Vóór het gebruik nagaan of de vervaldatum vermeld op de verpakking (EX: maand-jaar) niet werd overschreden (niet meer gebruiken na de eerste dag van de
aangegeven maand).