COMPOSITION

Hydrocortison. 20 mg - Lactos. - Gelatin. - Amyl. solan. - Talc. - Magnes. stearas q.s. pro compres. uno

PROPRIÉTÉS

L'hydrocortisone ou cortisol est l'hormone glucocorticoïde du cortex surrénal ; elle possède aussi une action minéralocorticoïde de rétention hydrosaline inférieure cependant à celle de l'aldostérone ou de la désoxycorticostérone, dans un rapport d'environ 1 à 3.000 et 1 à 100 respectivement.

A doses supraphysiologiques, elle possède des propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives.

PHARMACOCINÉTIQUE

Après absorption orale, le taux sanguin maximal est obtenu en une heure ; la demi-vie biologique est d'environ 100 minutes et la liaison aux protéines est de 90 %.
La biotransformation a lieu principalement au niveau du foie, et à un degré moindre au niveau du rein.
L'élimination est urinaire, surtout sous forme de glycuronides conjugués.

INDICATIONS

- Insuffisance surrénale primitive ou secondaire (maladie d'Addison, panhypopituitarisme, surrénalectomie, hypophysectomie)
- Syndrome adréno-génital, et formes plus rares d'hyperplasie congénitale des surrénales.

POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI

En cas d'insuffisance surrénale, une compensation adéquate nécessite généralement 30 mg d'hydrocortisone par jour. Cette dose s'administre de préférence sous forme de 20 mg le matin et 10 mg le soir afin de respecter le rythme circadien.

En cas de stress (p.ex. : infection, traumatisme … ) , la dose doit être au minimum doublée pendant le temps nécessaire (p.ex. : quelques jours). Si le stress est important (chirurgie sous anesthésie générale), il faut recourir à l'hydrocortisone ou à un autre glucocorticoïde par voie I.V.

En cas de syndrome adrénogénital, la totalité de la dose nécessaire pour inhiber la sécrétion d'ACTH se donnera le soir (10 à 40 mg selon les besoins).

Sauf lors de traitements courts, ne jamais interrompre brusquement la corticothérapie, mais seulement par une décroissance plus ou moins lente, selon la durée du traitement et sous contrôle médical strict.
En cas de traitement prolongé, la dose minimale efficace doit être recherchée de façon dégressive et dépend de l'affection en cause.

CONTRE-INDICATIONS

Les contre-indications habituelles de la corticothérapie générale ne s'appliquent pas à l'utilisation de cette forme dans les indications de la corticothérapie de substitution.

EFFETS INDÉSIRABLES

Ils sont surtout à craindre lors d'un traitement prolongé ou lorsque la dose physiologique (30 mg par jour) est dépassée.

- désordres hydro-électrolytiques : hypokaliémie avec alcalose, rétention hydrosodée avec parfois hypertention artérielle, voire insuffisance cardiaque   congestive.
- troubles endocriniens et métaloliques : syndrome de Cushing iatrogène, diminution de la tolérance au glucose (réversible), diabète réversible en cas de   normalisation des doses, arrêt de croissance chez l'enfant, irrégularités menstruelles.
- troubles musculo-squelettiques : faiblesse et atrophie musculaires, ostéoporose, fractures pathologiques, en particulier tassements vertébraux ;   ostéonécrose aseptique des têtes fémorales.
- troubles digestifs : ulcères gastroduodénaux (éventuellement avec hémorragies ou perforations) exceptionnellement pancréatites aiguës.
- troubles cutanés : acné, hypertrichose, ecchymoses, purpura, retard de cicatrisation.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES

Comme il s'agit d'un traitement de substitution, aucune précaution particulière n'est nécessaire en général. Cependant, si des doses plus élevées étaient données pendant un certain temps, il y a lieu de surveiller l'équilibre glucidique, la tension artérielle, la kaliémie et la survenue d'éventuelles complications infectieuses (par bactérie, bacille de Koch, ou levures).

Pendant la période de surdosage, il faut éviter les vaccinations et éventuellement administrer une prophylaxie antituberculeuse. Une restriction sodée et glucidique peut temporairement être nécessaire.

GROSSESSE ET LACTATION

La dose d'hydrocortisone doit être adaptée aux besoins physiologiques de la femme enceinte ou allaitante, qui peuvent être accrus. Des dosages de l'ACTH et de la cortisolurie peuvent guider cette adaptation physiologique.

INTERACTIONS

Elles n'apparaissent qu'en cas de surdosage thérapeutique :

Associations déconseillées :
Erythromycine I.V., sultopride, vincamine, en raison du risque de torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant).

Associations nécessitant des précautions d'emploi :
- Antiarythmiques donnant des torsades de pointes :
o Bépridil, brétylium, disopyramide, sotalol et amiodarone :
o L'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant. Surveillance de l'ECG et notamment de l'espace QT : en cas de torsades, ne pas administrer d'antiarythmique ( entraînement électrosystolique).

- Digitaliques :
o L'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitalines.

- Autres hypokaliémiants :
o Risque accru d'hypokaliémie (par effet additif)

Pour tous ces cas, surveillance de la kaliémie, éventuellement ECG et si besoin, correction de l'hypokaliémie.

- Acide acétylsalicylique :
o La diminution de la salicylémie pendant le traitement par les corticoïdes et le risque de surdosage salicylé après son arrêt (augmentation de l'élimination des salicylés par les corticoïdes) nécessitent une adaptation des doses de salicylés pendant l'association et après l'arrêt du traitement par les corticoïdes.

- Anticoagulants oraux et héparine (voie parentérale) :
o Aggravation du risque hémorragique propre à la corticothérapie (muqueuse digestive, fragilité vasculaire), ) à fortes doses ou en traitement prolongé supérieur à 10 jours. Lorsque l'association est justifiée, renforcer la surveillance.

- Insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants :
o L'élévation de la glycémie avec parfois cétose (diminution de la tolérance aux glucides par les corticoïdes) incite à prévenir le patient et à renforcer l'auto surveillance sanguine et urinaire.
o Adapter éventuellement la posologie de l'antidiabétique pendant le traitement par les corticoïdes et après son arrêt.

- Phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifampicine (inducteurs enzymatiques) :
o Diminution de l'efficacité des corticoïdes (augmentation de leur catabolisme). Surveiller sur les plans clinique et biologique, adapter éventuellement la posologie des corticoïdes pendant l'association et après l'arrêt de l'inducteur enzymatique.

Associations à prendre en compte :
- antihypertenseurs :
diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes) :
- interféron alpha :
risque d'inhibition de l'action de l'interféron
- vaccins vivants atténués : risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque et majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Utiliser un vaccin inactive lorsqu'il existe (poliomyélite).

SURDOSAGE

Il n'y a pas de risque cliniques associés à un surdosage aigu.

Le surdosage chronique donne lieu à un syndrome de Cushing (voir Effets Indésirables).

PRÉSENTATION

HYDROCORTISONE ERFA : comprimés sécables dosés à 20 mg.
Boîte de 20 comprimés.

CONSERVATION

CONSERVER LES MEDICAMENTS HORS PORTEE DES ENFANTS ;

DÉLIVRANCE

Sur prescription médicale.