SAMENSTELLING

Aethylmorphin. hydrochlorid. 5 mg - Lactos. - Polyvidon. - Magnes. Stearas - Erythrosin. Pro compres. Uno.

EIGENSCHAPPEN

Ethylmorfine is een narcotisch antitussivum dat centraal inwerkt door vermindering van de prikkelbaarheid van het hoestcentrum; het onderdrukt eveneens het ademhalingscentrum.

Farmacokinetiek:

Ethylmorfine wordt na orale inname goed geresorbeerd in de gastro-intestinale tractus. De werkingsduur bedraagt 4 tot 5 uur.
Door metabolisatie in de lever wordt het gedeeltelijk omgezet in morfine.

INDICATIES

Symptomatische behandeling van niet-productieve hoest.

POSOLOGIE EN WIJZE VAN GEBRUIK

Gebruikelijke dosering:

Volwassenen:

- 50 mg codethyline/dag, ofwel 10 tabletten per dag in meerdere innamen met minimum 4 uur interval
- maximale dosis per inname : 4 tabletten/inname (20 mg)
- maximale dosis per dag : 100 mg/dag

Kinderen van 8 tot 14 jaar (25 tot 48 kg):

- 0,3 tot 0,6 mg ethylmorfinehydrochloride/kg/24u, ofwel 3 tot 6 tabletten te verdelen over de dag naargelang de leeftijd
- maximale dosis per dag : niet meer dan 0,6 mg codethyline/kg/dag innemen.

De behandelingsduur dient zo kort mogelijk te blijven.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid aan één van de bestanddelen
- Productieve hoest
- Ademhalingsinsufficiëntie in welke graad ook, wegens het onderdrukkend effect op het ademhalingscentrum en wegens de noodzaak om de hoest te behouden.
- Kinderen jonger dan 8 jaar

ONGEWENSTE EFFECTEN

De ongewenste effecten van codethyline zijn vergelijkbaar met deze van andere opiaten, maar, bij therapeutische doses, komen ze in mindere mate en slechts zelden voor.
Kans op : constipatie, slaperigheid, vertigo, nausea, braken, bronchospasme, allergische huidreacties, ademhalingsdepressie (zie Contra-indicaties).
- Risico op verslaving bij supratherapeutische doses of bij een verlengde behandeling en op ontwenningssyndroom bij onthouding, zoals werd waargenomen bij gebruikers en de pasgeborenen van een toxicomane moeder.

BIJZONDERE VOORZORGEN

- Bejaarden: de begindosis voorzichtigheidshalve halveren en eventueel later verhogen in functie van de tolerantie en de behoeften.
- Voorzichtig bij intracraniële hypertensie die zou kunnen verergeren.
- De inname van alcoholische dranken en andere CZS-depressiva tijdens de behandeling wordt sterk afgeraden.

ZWANGERSCHAP EN LACTATIE

- Bij gebrek aan gegevens over codethyline is het raadzaam om het product niet te gebruiken tijdens de 1ste trimester (risico van teratogeniciteit ) of op het einde van de zwangerschap (risico voor de pasgeborene).
- Borstvoeding: voorzichtigheidshalve het gebruik vermijden tijdens de lactatieperiode (enkele gevallen van hypotonie en ademhalingsstilstand werden beschreven bij zuigelingen nadat de moeders codeïne -een alkaloïde nauw verwant aan codethyline- hadden ingenomen aan supratherapeutische doses).

INTERACTIES

- Tranquillizers en CZS-depressiva.
- Andere morfinederivaten (analgetica, antitussiva).

BESTUREN VAN VOERTUIGEN EN GEBRUIK VAN MACHINES

Aandacht : er bestaat een risico op slaperigheid bij gebruik van dit geneesmiddel , vooral bij gelijktijdig gebruik van alcohol of CZS-depressiva.

OVERDOSERING

- Symptomen bij de volwassene: acute ademhalingsdepressie (cyanose, ademhalingsvertraging), slaperigheid, braken, ataxie, longoedeem (eerder zelden), rash,   pruritus.
- Symptomen bij het kind: vertraging van de ademhalingsfrequentie, ademhalingsstilstand, myosis, convulsies, symptomen van histaminevrijstelling: "opzwellen van   het gezicht", urticaria-eruptie, collaps, urineretentie.
- Behandeling:
- Kunstmatige beademing:
  0,4 mg naloxonechloorhydraat I.M., I.V. of S.C., indien nodig deze dosis herhalen om de 2 tot 3 minuten, maximaal 3 injecties
- Eerder in geval van convulsies:
  diazepam: 0,1 tot 0,2 mg/kg I.M. of traag I.V., indien nodig deze dosis herhalen tot 4 maal/24 uur.

BEWARING

Bij kamertemperatuur (15-25°C)

GENEESMIDDELEN BUITEN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN

Houdbaarheid :
Zie vervaldatum op de verpakking.
(Ex : maand - jaar = uiterste gebruiksdatum.
De vervaldatum is de eerste dag van de vermelde maand.)

FARMACEUTISCHE VORM, TOEDIENINGSWEG EN VERPAKKING

Doosje van 50 tabletten, in blisterverpakking, gedoseerd aan 5 mg ethylmorfinehydrochloride.

AFLEVERING

Vrije aflevering in de apotheken.