SAMENSTELLING

Aethylmorphin. Hydrochlorid. 5 mg - Lactos. - Polyvidon. - Magnes, stearas - Erythros. pro compres. uno.

AANGEWEZEN BIJ

Codethyline is aangewezen om de hoest te bedaren op voorwaarde dat er geen slijm noch fluimen worden opgegeven.

OMSTANDIGHEDEN WAARBIJ HET GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL MOET WORDEN VERMEDEN

- Gekende allergie voor één van de bestanddelen van het preparaat.
- Ademhalinginsufficiëntie.
- Kinderen jonger dan 8 jaar.
- Hoest met slijm of fluimen.
- Astmatische hoest


BIJZONDERE VOORZORGEN

- Bij bejaarde personen of personen met leverinsufficiëntie wordt de behandeling bij voorkeur begonnen met een lagere dosis d.w.z. 5 tabletten per dag; deze dosis kan geleidelijk verhoogd worden als het product goed verdragen wordt.
- Het is sterk af te raden gedurende de behandeling alcoholhoudende dranken of geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, te gebruiken.
- In geval van aandoeningen van de hersenen, de prostaat, de schildklier, het ademhalingsstelsel, de nieren en urinewegen, van astma of de ziekte van Addison, dient men de behandelende arts te raadplegen alvorens dit geneesmiddel te starten.
- De productieve hoest, een fundamenteel onderdeel van het verdedigingsmechanisme van longen en luchtpijptakken, moet gerespecteerd worden.
- Het is onlogisch een geneesmiddel dat het ophoesten van slijm bevordert (expectorans) of een slijmoplossend geneesmiddel (mucolyticum) te combineren met een antihoestmiddel.
- De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn. Raadpleeg uw arts als de hoest aanhoudt.
- Een reeds bestaande vertraagde darmtransit kan versterkt worden door dit geneesmiddel.

WISSELWERKINGEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN VOEDING

Gebruik van alcoholische dranken en alcoholbevattende geneesmiddelen vermijden.
Indien u andere geneesmiddelen neemt, raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer u dit geneesmiddel begint te gebruiken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het is afgeraden Codethyline te gebruiken tijdens de eerste drie maanden of aan het einde van een zwangerschap alsook gedurende de periode van borstvoeding.

BESTUREN VAN VOERTUIGEN EN GEBRUIK VAN MACHINES

Risico op slaperigheid gedurende de behandeling, vooral bij gelijktijdig gebruik van alcohol of van producten die het centrale zenuwstelsel onderdrukken.

HOE GEBRUIKEN EN HOEVEEL?

Normale dosis:

Voor volwassenen:
Tot 10 tabletten per dag, te verdelen over 24 uur. Niet meer dan 4 tabletten per inname en niet meer dan 20 tabletten per dag innemen.
Het doseringschema zal met 50% worden verminderd bij bejaarde patiënten of patiënten met slechte werking van de lever (leverinsufficiëntie).

Voor kinderen van 12 tot 15 jaar:

1 tablet per inname, indien nodig 6 uur later opnieuw een tablet nemen; niet meer dan 4 tabletten per dag innemen.
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn.

MAATREGELEN BIJ GEBRUIK VAN TE GROTE HOEVEELHEDEN

Tekenen van overdosering:

- bij volwassenen: vertraging van de ademhalingsfrequentie, slaperigheid, braken, incoördinatie, ademnood, hevige roodheid, jeuk.
- Bij kinderen: vertraging van de ademhalingsfrequentie of onregelmatige ademhaling, pupilvernauwing, stuipen, urticaria, flauw vallen, minder frequent urineren.

Behandeling:

- onmiddellijk een arts waarschuwen;
- beademing in een ziekenhuis.

ONGEWENSTE EFFECTEN

Zoals alle geneesmiddelen kan CODETHYLINE ERFA ongewenste effecten hebben ter hoogte van:

Centraal zenuwstelsel en psychische stoornissen
Slaperigheid, duizeligheid, psychomotorische opwinding en in zeldzame gevallen een ademhalingsdepressie.

Ogen: pupilvernauwing (miosis)

Ademhalingsstelsel
Kans op ademhalingsdepressie en in zeldzame gevallen op bronchospasmen

Spijsverteringskanaal:
Kans op constipatie, misselijkheid, braken.

Huid:
Bij de gesensibiliseerde patiënt kunnen allerhande allergische reacties optreden, zoals huiduitslag met jeuk, tranende ogen en neusloop, niezen, astma-aanvallen.

Risico op verslaving in geval van langdurige behandeling of behandeling met te hoge doses, met mogelijkheid van aanvallen van ontwenningsverschijnselen bij het stopzetten van de behandeling.
Indien u ongewenste effecten opmerkt die niet in deze bijsluiter zijn vermeld, informeer dan uw arts of apotheker.

BEWARING

Bij kamertemperatuur (15-25°C)
DE GENEESMIDDELEN BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN.
Houdbaarheid
Zie vervaldatum op de verpakking
(EX.: maand-jaar = uiterste gebruiksdatum. De vervaldatum is de eerste dag van de vermelde maand.)

FARMACEUTISCHE VORM, TOEDIENINGSWEG EN VERPAKKING

Doosje van 50 tabletten, in blisterverpakking, gedoseerd aan 5 mg ethylmorfinehydrochloride.