SAMENSTELLING

Oogdruppels:
Pulv.: Chloramphenicolum 25 mg - Acid. boric. - Natr. carbonas.
Solv.: Alcohol phenoxyethyl. - Hypromellos. - Natr. phosphas. 12 aq. - Natr. phosphas acid. 2 aq. - Aqua ad iniectabilia q.s. pro 5 ml.

Oogzalf:
Chloramphenicolum 10 mg - Paraffin. liquid. - Vaselin. q.s. pro 1 g.

Huidcrème:
Chloramphenicolum 10 mg - Alcohol cetylic. - Natr. laurylsulfas. - Cera alba - Propyleneglycol. - Chlorocresol. - Aurant. flor. essent. synth. derog. 42/836 - Monokal. phosphas - Dinatr. phosphas - Aqua purificata q.s. pro 1 g.

EIGENSCHAPPEN

Chloramphenicol is een breed spectrum antibioticum tegen gram-positieve en gram-negatieve kokken en bacillen, spirocheten (treponemata en leptospirae), rickettsiae, chlamydiae, mycoplasmata en actinomycetes.
Pseudomonas is niet gevoelig; resistente stafylokokkenstammen kunnen optreden.
Een systemische resorptie kan vastgesteld worden na lokaal gebruik.

INDICATIES

Lokale antibiotische behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige kiemen.

Oogdruppels en oogzalf:
- Blefaritis, hordeolum, dacryocystitis, conjunctivitis, keratitis.
Bij intracorneaal abces evenals bij keratitis rosacea gebruikt men de oogdruppels of de oogzalf en is het aangewezen een algemene behandeling aan de lokale behandeling toe te voegen.
- Operatieve infecties: bij elke vernieuwing van het verband is het aangewezen de oogzalf te gebruiken.

Huidcrème:
- Geïnfecteerde dermatosen en eczeem, abcessen, furunkels, impetigo, infecties rond de nagels, sycosis barbae, enz.
- Geïnfecteerde operatieve of traumatische wonden, geïnfecteerde brandwonden.

Chloramphenicol zal niet gebruikt worden bij lichte infecties, noch als profylactisch agens tegen bacteriële infectie.

POSOLOGIE EN WIJZE VAN GEBRUIK

Oogdruppels: De oogdruppels net voor gebruik bereiden:
1.) De capsule van beide flesjes aftrekken. De stoppen wegnemen.
2.) Het oplosmiddel in het flesje met het poeder gieten en dit flesje sluiten door middel van de torenvormige druppelteller ingesloten in de verpakking.
3.) Goed schudden om een goede vermenging te verkrijgen. Gedurende heel de kuur mag deze druppelteller op het flesje blijven. Het dopje dient om telkens na gebruik de druppelteller af te sluiten.
4.) Toediening: neem het flesje in de palm van de hand en draai het om. Met de wijsvinger en de duim lichtjes op de druppelteller drukken tot het gewenste aantal druppels verkregen wordt. Voor elk gebruik het flesje schudden. Na een lichte uitwassing van het oog instilleert men 3 tot 6 maal per dag 2 druppels in de conjunctivazak.

Oogzalf:
Na reiniging van de letsels 3 tot 4 aanwendingen per 24 uur.
Door de verlengde werking wordt de nachtrust van de zieke niet gestoord.
Het gezonde oog wordt profylactisch op dezelfde wijze behandeld als het zieke oog.

Huidcrème:
De wond reinigen, een dikke laag crème op een steriel verband uitstrijken en dit dan aanbrengen op het letsel. Deze behandeling moet 1 tot 3 maal daags worden herhaald.

Intensieve, langdurige of intermittente behandelingen moeten vermeden worden.

CONTRA-INDICATIES

Het gebruik van chloramphenicol is tegenaangewezen bij personen met antecedenten van overgevoeligheid voor deze substantie.
Bij aandoeningen die een hemopathie kunnen maskeren of waarbij een langdurige behandeling vereist is, is het gebruik van chloramphenicol verboden.

ONGEWENSTE EFFECTEN

Lokale behandeling met chloramphenicol kan echter zeer zelden een hypoplasie of aplasie van hematopoëtisch merg (aplastische anemie, hypoplastische anemie, granulocytopenie, trombocytopenie), die soms irreversibel is, veroorzaken.

BIJZONDERE VOORZORGEN

Intensieve, langdurige of intermittente behandelingen dienen vermeden te worden.
Men zal chloramphenicol niet associëren met sulfonamiden noch met enig ander product dat het beenmerg zou kunnen onderdrukken.

ZWANGERSCHAP EN LACTATIE

Intensief gebruik tijdens de zwangerschap is af te raden, voornamelijk gedurende het eerste trimester.

BEWARING

Oogzalf en huidcrème op een koele plaats bewaren (8° - 15°C).
Daar de omstandigheden waarin de bereide oogdruppels gebruikt worden een besmetting van het product kunnen veroorzaken, raden wij aan deze niet langer dan 2 weken te gebruiken.
De vervaldatum is de eerste dag van de maand die op de verpakking gedrukt is naast de aanduiding EX.

VORMEN, TOEDIENINGSWEGEN EN VERPAKKINGEN

Oogdruppels: doosje met 1 flesje met het poeder, 1 flesje met oplosmiddel (5 ml) en een druppelteller.

Oogzalf: doosje met een tube van 2,5 g.

Huidcrème: doosje met een tube van 20 g.

AFLEVERING

Vrije aflevering in de apotheken.