SAMENSTELLING

Oogdruppels :
Pulv. : Chloramphenicolum 25 mg - Acid. boric. - Natr. carbonas.
Solv. : Alcohol phenoxyethyl. - Hypromellos. - Natr. phosphas. 12 aq. - Natr. phosphas acid. 2 aq. - Aqua ad iniectabilia q.s. pro 5 ml

Oogzalf :
Chloramphenicolum 10 mg - Paraffin. liquid. - Vaselin. q.s. pro 1 g.

Huidcrème :
Chloramphenicolum 10 mg - Alcohol cetylic. - Natr. laurylsulfas. - Cera alba - Propyleneglycol. - Chlorocresol. - Aurant. flor. essent. synth. derog. 42/836 - Monokal. phosphas - Dinatr. phosphas - Aqua purificata q.s. pro 1 g.

FARMACEUTISCHE VORMEN EN ANDERE VOORSTELLINGEN

Oogdruppels : doosje met 1 flesje met poeder, 1 fles met oplosmiddel (5 ml) en een
druppelteller.
Oogzalf :.doosje met een tube van 2,5 g
Huidcrème : doosje met een tube van 20 g.


FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP

Antibioticum
Geneesmiddel voor uitwending gebruik tegen infecties.

AANGEWEZEN BIJ

Chlooramfenicol mag niet gebruikt worden bij minder ernstige infecties, noch om infectie te voorkomen.

Lokale behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde bacteriën :

. Oogdruppels en oogzalf :
Infecties van de oogleden, van het slijmvlies, het hoornvlies of de klieren van de ogen.

. Huidcrème :
Infecties van de huid, ontstoken eczeem, abcessen, steenpuisten, impetigo, infecties rond de nagels, infecties van de baard, geïnfecteerde wonden en brandwonden.

OMSTANDIGHEDEN WAARBIJ HET GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL MOET WORDEN VERMEDEN

- Gekende allergie voor chlooramfenicol.
- Bloedziekten.

BIJZONDERE VOORZORGEN

Langdurig of herhaald gebruik van chlooramfenicol vermijden. Gebruik niet gelijktijdig een sulfonamide of andere geneesmiddelen die de vorming van bloedlichaampjes kunnen verminderen.
Chlooramfenicol kan een mycose en een surinfectie door niet-gevoelige kiemen veroorzaken.

Chlooramfenicol oogdruppels: na toediening van de oogdruppels moeten volgende maatregelen worden genomen om de algemene resorptie ervan te verminderen:

    - het ooglid gesloten houden gedurende 2 minuten
    - het traankanaal gesloten houden met de vinger gedurende 2 minuten

WISSELWERKINGEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN VOEDING

Chlooramfenicol mag niet gelijktijdig gebruikt worden met een bacteriedodend antibioticum of sulfamiden.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Chlooramfenicol gaat over in de moedermelk.
Wegens het gebrek aan voldoende gecontroleerde gegevens omtrent de onschadelijkheid van deze geneesmiddelen tijdens de zwangerschap en borstvoeding, mogen ze niet worden toegediend tijdens deze periodes.

BESTUREN VAN VOERTUIGEN EN GEBRUIK VAN MACHINES

Er werd melding gemaakt van troebel zicht na gebruik van de oogzalf of de oogdruppels.

HOE GEBRUIKEN EN HOEVEEL ?

Oogdruppels :
De suspensie net voor het gebruik bereiden door het oplosmiddel bij het poeder te voegen.

1. De capsule van beide flesjes aftrekken en de stoppen verwijderen.
2. Het oplosmiddel in het flesje met het poeder gieten en het flesje afsluiten met de druppelteller.
3. Het flesje schudden om de inhoud goed te mengen. De druppelteller mag gedurende de hele behandeling op het flesje blijven, en kan met behulp van het dopje na elk gebruik afgesloten worden.
4. Het flesje in de palm van de hand nemen en schuin houden. Het uiteinde licht tussen duim en wijsvinger drukken om het gewenste aantal druppels te bekomen. Het flesje voor elk gebruik schudden. Na een lichte spoeling van het oog, 2 druppels aanbrengen onder de oogleden, 3 tot 6 maal per dag.

Oogzalf :
Na spoeling van het oog, de zalf aanbrengen onder de oogleden, 3 tot 4 maal per dag.
Het gezonde oog eveneens behandelen om uitbreiding van de infectie te voorkomen.

Huidcrème :
De wonde reinigen, een dikke laag crème uitstrijken op een steriel verband en dit aanbrengen op het letsel. Dit 1 tot 3 maal per dag herhalen.

Langdurig of herhaald gebruik van chlooramfenicol vermijden.

TOEDIENINGSWIJZE EN TOEDIENINGSWEG

CHLORAMPHENICOL ERFA is een geneesmiddel voor uitwendig gebruik; het kan bij de apotheker gekocht worden zonder medisch voorschrift.

MAATREGELEN BIJ GEBRUIK VAN TE GROTE HOEVEELHEDEN

Langdurig en frequent gebruik verhoogt het risico op resorptie in het lichaam en op bloedziekten.

ONGEWENSTE EFFECTEN

In uitzonderlijke gevallen kan een behandeling met chlooramfenicol een ernstige bloedziekte veroorzaken. Deze ziekte manifesteert zich door extreme vermoeidheid, bloedingen of ernstige infecties. Raadpleeg uw dokter indien deze symptomen optreden.
In zeldzame gevallen werd melding gemaakt van overgevoeligheidsreacties met geneesmiddelen die chlooramfenicol bevatten.

Breng uw dokter of apotheker op de hoogte van elk ongewenst en storend effect dat niet vermeld staat in deze bijsluiter.

BEWARING

De oogzalf en huidcrème op een koele plaats bewaren (8°C - 15 °C).
Daar de omstandigheden waarin de bereide oogdruppels gebruikt worden, geen besmetting uitsluiten, het product niet langer dan 2 weken gebruiken.
De vervaldatum stemt overeen met de eerste dag van de maand die op de verpakking staat naast de letters "EX".