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COMPOSITION
Chlorhexid. Digluconas 0,2 g - Menthol. -
Camphor. - Eucalypt. aetherol. - Menth. piper. aetherol. - Natr.
Saccharinas - Aethanol. - Aqua purific. q.s. ad 100 ml.
FORMES, VOIE D'ADMINISTRATION ET CONDITIONNEMENT
Solution à usage buccal.
Spray de 30 ml, dosé à 0,2% de digluconate de chlorhexidine.
PROPRIÉTÉS
La solution de digluconate de chlorhexidine
est bactéricide (large spectre) et antimycotique.
Le principe actif, la chlorhexidine, appartient au groupe des biguanides.
Spectre d'activité : la chlorhexidine exerce en moins de
5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur
les germes gram + et, à moindre degré, gram -.
Concentrations minimales inhibitrices
du digluconate de chlorhexidine pour les principaux micro-organismes
pathogènes de la cavité buccale.
Organisme
CMI
du digluconate de chlorhexidine en mcg/ml
Streptococcus pyogenes
0,19 - 0,39
Streptococcus mutans
0,19
Streptococcus sanguis
0,39
Streptococcus faecalis
0,39 - 1,56
Streptococcus pneumoniae
7,0
Corynebacterim diphteriae
5,0
Candida albicans 7,0
- 15,0
| MÉCANISME
D'ACTION |
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La chlorhexidine (Cl.H.) agit sur la paroi
des micro-organismes. Elle est adsorbée immédiatement
(in vitro) quand elle est ajoutée à une suspension
bactérienne. L'effet sur la cellule dépend de la concentration
de Cl.H., du nombre et du genre des micro-organismes et des propriétés
du liquide de la suspension. Des concentration bactériostatiques
dégradent la paroi ce qui conduit à la perte des composants
de la cellule.
A des concentrations bactéricides (100 à 500 µg/ml),
la Cl.H. pénètre dans le cytoplasme et entraîne
une précipitation des composants endocellulaires.
La résistance de certaines souches de Pseudomonas est liée
à une diminution de la quantité de lipopolysaccharides
dans la membrane ce qui limite les possibilités d'adsorption
par la cellule bactérienne.
L'activité de Cl.H. est partiellement inhibée par
les matières organiques (sérum, sang, …) et les
phospholipides.
Son activité est potentialisée par l'alcool (excipient).
| PHARMACOCINÉTIQUE |
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L'absorption par les intestins et par la peau est
pratiquement nulle.
En cas de passage systémique, l'excrétion de la chlorhexidine
est rénale ou billiaire, sans métabolisation préalable
; sa demi-vie est de 4 jours environ.
INDICATIONS
BAXIL est proposé comme traitement symptomatique
dans les affections bucco-pharyngées suivantes : les pharyngites,
les aphtes ulcérés, les gingivites simples ou ulcéreuses,
les stomatites simples ou aphteuses et autres infections de la cavité
buccale.
| POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI |
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1 à 2 applications toutes les 2 heures.
Mode d'emploi : cette solution est prête à l'utilisation
et ne doit pas être diluée davantage. Pulvériser
dans la bouche ou profondément dans la gorge en arrêtant
la respiration.
| CONTRE-INDICATIONS |
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- Hypersensibilité à la chlorhexidine
(ou à sa classe chimique) (possibilité d'eczéma)
- Ne pas pulvériser dans les oreilles vu le risque d'ototoxicité
(en cas de perforation tympanique)
| EFFETS INDÉSIRABLES |
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Les effets indésirables suivants ont été
rapportés avec la chlorhexidine
- Coloration des dents et des prothèses lors d'un usage répété.
- Réaction allergiques (érythème, urticaire,
dyspnée, choc anaphylactique.
- Coloration de la langue
- Irritation des muqueuses.
| PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES |
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- Ne pas pulvériser dans les yeux.
- En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment.
- L'emploi d'un spray buccal n'est pas recommandé chez l'enfant.
- Eviter, dans la mesure du possible, les traitements prolongés.
| INCOMPATIBILITÉ |
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- Précipitation avec les ions métalliques,
les phospholipides, les tanins, le sérum et le sang. La précipitation
avec les ions métalliques et les tanins peut provoquer une
coloration brune des dents ou de prothèses (si
employé en même temps que le thé).
- Incompatibilité physico-chimique avec tous les dérivés
anioniques : savons, certains antiseptiques.
| GROSSESSE ET LACTATION |
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Aucune
toxicité n'a été relevée tant durant
la grossesse que pendant la lactation,étant donné
la faible absorption du produit
Toutefois, par précaution, l'utilisation pendant la grossesse
et la lactation ne se fera qu'en cas d'absolue nécessité.
| INTERACTIONS |
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Dérivés anioniques (savons, dentifrices,
certains antiseptiques) peuvent diminuer l'activité de la
Cl.H.
| SURDOSAGE |
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Etant donné que la chlorhexidine n'est que
très faiblement absorbée par le tube disgestif, il
est peu probable que son ingestion accidentelle entraîne des
effets systémiques, sauf en cas d'ingestion massive.
On peut observer une irritation gastro-intestinale et, en cas de
dose massive, une hépatotoxicité.
Le traitement consiste à diluer le liquide ingéré
par la prise d'eau ou de lait.
Un lavage gastrique peut être pratiqué si la quantité
ingérée est très importante.
| CONSERVATION |
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A température ambiante (15-25°C).
| DÉLIVRANCE |
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Libre.
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