INDICATIONS

ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine) est indiqué dans la prise en charge de l'anxiété et de la tension, p. ex. en préparation à une chirurgie dentaire, et en présence de troubles émotionnels aigus. Cet agent est également utilisé dans la prise en charge de l'angoisse associée à des perturbations somatiques, et comme traitement d'appoint de l'alcoolisme et des allergies auxquelles s'ajoutent une forte composante émotionnelle, notamment dans les cas d'asthme.

ATARAX est utile dans le traitement du prurit d'origine allergique, comme l'urticaire chronique, la dermite atopique et la dermite de contact.

ATARAX et aussi utile dans le traitement des nausées et des vomissements, sauf lorsque ceux-ci s'associent à la grossesse (voir la section CONTRE-INDICATIONS).

VOIE INTRAMUSCULAIRE

ATARAX pour injection intramusculaire est indiqué dans les cas ci-dessous, lorsque cette voie d'administration est préférable :

1. patient hystérique ou extrêmement dérangé;

2. alcoolisme chronique ou aigu, en présence de symptômes d'anxiété, de sevrage ou de delirium tremens;

3. médication adjuvante pré- et postopératoire ou pré- et postpartum pour calmer l'anxiété, pour permettre une réduction substantielle de la dose d'analgésique narcotique et pour maîtriser les vomissements, sauf les nausées et les vomissements associés à la grossesse (voir la section CONTRE-INDICATIONS).

On a recours au traitement parentéral lorsque l'état du patient l'exige. Dès que la voie orale est possible, on reprend cette voie d'administration.

CONTRE-INDICATIONS

ATARAX est contre-indiqué chez les sujets présentant une allergie connue au chlorhydrate d'hydroxyzine ou une hypersensibilité à l'un des ingrédients de la préparation.

Usage au cours de la grossesse

Lorsque le chlorhydrate d'hydroxyzine a été administré à des souris, à des rates et à des lapines gravides à des doses nettement supérieures aux doses thérapeutiques chez l'humain, on a observé des anomalies fœtales chez le rat et la souris. Chez l'être humain, les données cliniques ne permettent pas d'établir l'innocuité au début de la grossesse. Jusqu'à ce que l'on dispose de données suffisantes, ATARAX est contre-indiqué en début de grossesse.

MISES EN GARDE

Pendant l'allaitement : On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait de la femme, mais puisque de nombreux médicaments le font, ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine) ne doit pas être administré aux femmes qui allaitent.

PRÉCAUTIONS

Il faut tenir compte de l'effet potentialisateur de l'hydroxyzine lorsque ce médicament est administré en concomitance avec des dépresseurs du système nerveux central (SNC) tels que les analgésiques narcotiques, les analgésiques non narcotiques, les hypnotiques, les sédatifs, les psychotropes, les barbituriques et l'alcool. Dans de tels cas, il faut réduire la posologie des dépresseurs du SNC.

Administrer ATARAX avec prudence chez les épileptiques.

Puisque ce médicament peut causer de la somnolence, on doit déconseiller aux patients de conduire un véhicule ou d'utiliser de la machinerie lourde après avoir pris ATARAX.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables associés à ATARAX sont généralement bénins et transitoires.

Système anticholinergique :

De fortes doses peuvent entraîner une xérostomie (sécheresse de la bouche).

Système nerveux central : somnolence.
On a rapporté une activité motrice involontaire, notamment de rares cas de tremblements et de convulsions, survenant habituellement après l'administration de doses considérablement supérieures à celles qui sont recommandées.

Depuis la mise sur le marché du produit, les effets indésirables suivants ont également été signalés : réaction générale : allergie; système nerveux central : céphalées; psychiatrie : hallucination; peau et phanères : prurit, éruption et urticaire.

SURDOSE : SYMPTÔMES ET TRAITEMENT

La manifestation la plus courante de la surdose par ATARAX est l'hypersédation. On compte parmi les autres signes et symptômes rapportés les convulsions, la stupeur, les nausées et les vomissements. Comme pour toute surdose, il peut y avoir eu ingestion de plusieurs médicaments. Un traitement symptomatique, notamment la surveillance fréquente des signes vitaux et une observation attentive de l'état du patient, sont indiqués. On peut maîtriser l'hypotension, bien qu'elle soit peu probable, à l'aide de liquides et de vasopresseurs (comme la norépinéphrine) administrés par voie intraveineuse. Ne pas administrer d'épinéphrine puisqu'ATARAX annule son effet vasopresseur.

Il n'existe pas d'antidote spécifique. On doute que l'hémodialyse soit utile dans le traitement de la surdose d'hydroxyzine. Cependant, si d'autres agents, comme des barbituriques, ont aussi été ingérés, l'hémodialyse peut être indiquée.

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

La posologie dépend de l'intensité du trouble émotionnel plutôt que du poids du patient.

Posologie usuelle par voie orale
Adultes : 25 à 100 mg, 3 ou 4 fois par jour.
Enfants : moins de 6 ans : 30 à 50 mg par jour en doses fractionnées;
6 ans et plus : 50 à 100 mg par jour en doses fractionnées.

FORMES GALÉNIQUES

Présentation :

5 mL de sirop aromatisé à la contiennent 10 mg de chlorhydrate d'hydroxyzine. Ingrédients non médicinaux: acide chlorydrique (pour régler le PH) , alcool, benzoate de sodium (1,5 mg), eau, essence de menthe poivrée, essence de menthe verte, menthol et sucrose. Énergie : 67 kJ (16 kcal). Sans tartrazine.

Flacon de 473 mL.