| CONTRE-INDICATIONS |
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ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine)
est contre-indiqué chez les sujets présentant une
allergie connue au chlorhydrate d'hydroxyzine ou une hypersensibilité
à l'un des ingrédients de la préparation.
Usage au cours de la grossesse
Lorsque le chlorhydrate d'hydroxyzine a été administré
à des souris, à des rates et à des lapines
gravides à des doses nettement supérieures aux doses
thérapeutiques chez l'humain, on a observé des anomalies
fœtales chez le rat et la souris. Chez l'être humain,
les données cliniques ne permettent pas d'établir
l'innocuité au début de la grossesse. Jusqu'à
ce que l'on dispose de données suffisantes, ATARAX (chlorhydrate
d'hydroxyzine) est contre-indiqué en début de grossesse.
| MISES
EN GARDE |
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Pendant
l'allaitement : On ne sait pas si ce médicament passe dans
le lait de la femme, mais puisque de nombreux médicaments
le font, ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine) ne doit pas être
administré aux femmes qui allaitent.
| PRÉCAUTIONS |
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Il faut tenir compte de l'effet potentialisateur
du chlorhydrate d'hydroxyzine lorsque le chlorhydrate d'hydroxyzine
est administré en concomitance avec des dépresseurs
du système nerveux central (SNC) tels que les analgésiques
narcotiques, les analgésiques non narcotiques, les hypnotiques,
les sédatifs, les psychotropes, les barbituriques et l'alcool.
Dans de tels cas, il faut réduire la posologie des dépresseurs
du système nerveux central.
Administrer ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine) avec prudence chez
les épileptiques.
Puisque ce médicament peut
causer de la somnolence, on doit déconseiller aux patients
de conduire un véhicule ou d'utiliser de la machinerie lourde
après avoir pris ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine).
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables
associés à ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine) sont
généralement bénins et transitoires.
Système anticholinergique :
de fortes doses peuvent entraîner une xérostomie (sécheresse
de la bouche).
Système nerveux central : somnolence.
On a rapporté une activité
motrice involontaire, notamment de rares cas de tremblements et
de convulsions, survenant habituellement après l'administration
de doses considérablement supérieures à celles
qui sont recommandées.
Depuis la mise sur le marché
du produit, les effets indésirables suivants ont également
été signalés : réaction générale
: allergie; au point d'injection : douleur et réaction locale;
système nerveux central : céphalées; psychiatrie
: hallucination; peau et phanères : prurit, éruption
et urticaire.
SURDOSE : SYMPTÔMES ET TRAITEMENT
La manifestation la plus courante
de la surdose par ATARAX est l'hypersédation. On compte parmi
les autres signes et symptômes rapportés les convulsions,
la stupeur, les nausées et les vomissements. Comme pour toute
surdose, il peut y avoir eu ingestion de plusieurs médicaments.
Un traitement symptomatique, notamment la surveillance fréquente
des signes vitaux et une observation attentive de l'état
du patient, sont indiqués. On peut maîtriser l'hypotension,
bien qu'elle soit peu probable, à l'aide de liquides et de
vasopresseurs (comme la norépinéphrine) administrés
par voie intraveineuse. Ne pas administrer d'épinéphrine
puisqu'ATARAX annule son effet vasopresseur.
Il n'existe pas d'antidote spécifique. On doute que l'hémodialyse
soit utile dans le traitement de la surdose d'hydroxyzine. Cependant,
si d'autres agents ont aussi été ingérés,
l'hémodialyse peut être indiquée.
| POSOLOGIE
ET ADMINISTRATION |
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VOIE ORALE
La posologie dépend de l'intensité du trouble émotionnel
plutôt que du poids du patient.
Posologie usuelle par voie orale
Adultes : 25 à 100 mg, 3 ou 4 fois par jour.
Enfants : moins de 6 ans : 30 à 50 mg par jour en
doses fractionnées;
6 ans et plus : 50 à 100 mg par jour en doses fractionnées.
VOIE INTRAMUSCULAIRE
Dans les cas d'urgence psychiatrique ou émotive, y compris
l'alcoolisme aigu
Adultes : dose d'attaque de 50 à 100 mg; répéter
toutes les 4 à 6 heures, au besoin.
En traitement adjuvant pré- et postopératoire
Adultes : 25 à 100 mg
Enfants : 1 mg/kg de poids corporel
En traitement d'appoint pré- et postpartum
25 à 100 mg
Nausées et vomissements
Adultes : 25 à 100 mg
Enfants : 1 mg/kg de poids corporel
Lorsqu'on administre ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine) à
titre de traitement d'appoint pour injection intramusculaire en
vue d'une chirurgie ou d'un accouchement, on peut réduire
jusqu'à 50 % la dose d'analgésique narcotique nécessaire.
Par conséquent, lorsqu'on administre 50 mg d'ATARAX (chlorhydrate
d'hydroxyzine) pour injection intramusculaire, on peut réduire
de 100 à 50 mg la dose de mépéridine.
ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine) pour injection intramusculaire
doit être administré par voie intramusculaire seulement;
il ne faut absolument jamais l'injecter par voie sous-cutanée,
intra-artérielle ou intraveineuse.
ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine) pour injection intramusculaire
peut être administré tel quel. On l'injecte en profondeur
dans le corps d'un muscle relativement gros comme la partie supérieure
externe de la fesse ou la face externe de la cuisse.
Adultes : administrer de préférence dans la partie
supérieure externe de la fesse (c.-à-d. le grand fessier)
ou dans la partie médiane externe de la cuisse.
Enfants : administrer de préférence dans la partie
médiane externe de la cuisse. Chez les jeunes enfants, on
ne devrait pratiquer l'injection dans la partie supérieure
externe de la fesse que lorsque c'est nécessaire, par exemple
dans le cas de brûlure, afin de réduire au maximum
le risque de lésion du nerf sciatique. Ne pas administrer
dans le muscle deltoïde à moins que celui-ci ne soit
bien développé - comme c'est le cas chez certains
adultes et adolescents; le cas échéant, administrer
avec prudence afin d'éviter de toucher le nerf radial. Ne
pas pratiquer d'injections intramusculaires dans le tiers inférieur
ou moyen du bras.
Observer les précautions habituelles d'aspiration et de choix
anatomique des points d'injection pour prévenir la diffusion
accidentelle dans un vaisseau sanguin ou un nerf important.
ATARAX pour injection intramusculaire est physiquement compatible
avec les solutions parentérales de morphine, d'atropine,
de papavérine, de codéine, de mépéridine
et de scopolamine.
| FORMES
GALÉNIQUES |
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Présentation :
Sirop PrATARAX : 5 mL de sirop aromatisé
à la menthe renferment 10 mg de chlorhydrate d'hydroxyzine
et 1,5 mg de benzoate de sodium. Contient aussi du sucrose, de l'eau,
de l'alcool, du menthol, de l'essence de menthe verte, de l'essence
de menthe poivrée et de l'acide chlorhydrique (pour régler
le pH). Énergie : 67 kJ (16 kcal). Ne renferme pas de tartrazine.
Flacon de 473 mL.
Préparation injectable pour voie intramusculaire PrATARAX
: 1 mL renferme 50 mg de chlorhydrate d'hydroxyzine et 0,9 % d'alcool
benzylique (comme agent de conservation), de l'hydroxyde de sodium
pour ajuster au pH optimal et une quantité suffisante d'eau
pour injection. Flacons de 10 mL et de 1 mL en boîtes de 10.
| RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES |
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CHIMIE
(I) Ingrédient actif :
Dénomination commune : chlorhydrate d'hydroxyzine
Dénomination chimique
: 1-(p-chlorobenzhydryl)4-2-(2-hydroxy-éthoxy)-éthylpipérazine
dichlorhydrate
Formule développée
:
Formule moléculaire
: C21H27CIN202.2HCl
Poids moléculaire : 447,83
Description : Le chlorhydrate
d'hydroxyzine est une poudre blanche inodore au goût amer.
Son point de fusion avec décomposition se situe entre 196
et 204 . Il est soluble dans une proportion de 1/1 dans l'eau, de
1/4,5 dans l'alcool et de 1/13 dans le chloroforme; il est légèrement
soluble dans l'acétone.
(ii) Composition : Sirop
ATARAX : 5 mL de sirop aromatisé à la menthe renferment
10 mg de chlorhydrate d'hydroxyzine. Contient aussi 1,5 mg de benzoate
de sodium, du sucrose, de l'eau, de l'alcool, du menthol, de l'essence
de menthe verte, de l'essence de menthe poivrée et de l'acide
chlorhydrique (pour régler le pH).
Énergie : 67 kJ (16 kcal)
Sans tartrazine
Préparation injectable, USP, ATARAX : 1 mL renferme
:
Chlorhydrate d'hydroxyzine 50 mg
Alcool benzylique 0,9 %
Hydroxide de sodium (env.)
pour régler au pH optimal 0,46 %
eau stérile pour obtenir 1 mL q.s.
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